Anvisa aprova genérico de canetas emagrecedoras da EMS

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou dois novos registros de medicamentos genéricos à base de liraglutida, canetas emagrecedoras, princípio ativo utilizado no tratamento da obesidade e do diabetes tipo 2. As autorizações, publicadas no Diário Oficial da União, foram concedidas à farmacêutica brasileira EMS.

Os novos produtos terão concentração de 6 mg/mL, apresentados em solução injetável de aplicação subcutânea (canetas). Por se tratarem de medicamentos genéricos, eles chegarão ao mercado com o nome do próprio princípio ativo, a liraglutida, sem a adoção de uma marca comercial.

Os registros foram classificados pela agência reguladora como “genérico – registro de medicamento – clone”. Na prática, isso significa que as novas canetas estão diretamente vinculadas a medicamentos que a própria EMS já produz e comercializa desde agosto de 2025: o Olire, indicado para o controle de peso, e o Lirux, voltado ao tratamento do diabetes tipo 2.

A aprovação amplia as opções terapêuticas no disputado mercado de agonistas de GLP-1. A liraglutida já é amplamente conhecida pelos pacientes brasileiros por ser o princípio ativo do Saxenda (obesidade) e do Victoza (diabetes), ambos fabricados pela Novo Nordisk.

Apesar do aval da Anvisa (que tem validade até setembro de 2036), as novas versões genéricas não estarão imediatamente disponíveis nas prateleiras das farmácias. A EMS ainda precisará definir o cronograma oficial de lançamento e os preços de comercialização.

Indicações e Embalagens

Embora utilizem a mesma molécula e concentração, os dois clones possuem esquemas de doses e indicações clínicas específicas, não sendo intercambiáveis para o mesmo tratamento sem orientação médica:

• Para Obesidade (Clone do Olire): O tratamento é indicado para pacientes com obesidade ou sobrepeso que apresentem Índice de Massa Corporal (IMC) acima de 27 associado a alguma comorbidade (como hipertensão, dislipidemia, risco cardiovascular, doenças renais, coronárias ou diabetes tipo 2). Estudos clínicos apontam que a eficácia média da medicação proporciona uma perda de peso de 8% a 10% em um período de seis meses a um ano.
• Para Diabetes (Clone do Lirux): Indicado para adultos, adolescentes e crianças acima de 10 anos diagnosticados com diabetes tipo 2, nos casos em que apenas a dieta e a prática de exercícios físicos não são suficientes para controlar os níveis de glicemia.

A Anvisa liberou os registros para diferentes tamanhos de embalagens, visando atender às variadas durações de tratamento. Os pacientes poderão encontrar opções contendo um, dois, três, cinco ou até dez carpules de 3 mL. O carpule é o pequeno reservatório de vidro que acondiciona a solução injetável e que é encaixado na caneta aplicadora.