Anvisa aprova cinco canetas para diabetes e obesidade

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária concedeu o registro comercial para cinco novos medicamentos injetáveis voltados ao tratamento de diabetes tipo 2 e manejo do sobrepeso e obesidade no país. A decisão colegiada da Anvisa amplia o leque de formulações terapêuticas desenvolvidas à base de semaglutida e liraglutida disponíveis no mercado farmacêutico nacional, oferecidas no formato de dispositivos aplicadores pré-preenchidos.

Com os novos atos normativos publicados formalmente no Diário Oficial da União, a Anvisa alcança o total de 20 canetas da classe de agonistas do receptor de GLP-1 regularizadas ao longo de 2026. Os produtos foram sintetizados pelos laboratórios industriais indianos Biocon e OneSource Specialty, com representação comercial distribuída entre importadoras e companhias nacionais autorizadas pela agência reguladora.

Ação terapêutica dos agonistas do receptor GLP-1

As fórmulas autorizadas pela diretoria da Anvisa utilizam moléculas que simulam a atuação fisiológica do GLP-1 (Glucagon-Like Peptide-1). Esse hormônio, secretado pelas células intestinais após as refeições, estimula a produção endógena de insulina, retarda o esvaziamento do estômago e transmite ao sistema nervoso central estímulos prolongados de saciedade.

Ao atuar diretamente nas vias metabólicas corporais, os compostos favorecem a redução dos níveis de glicose na corrente sanguínea de adultos diagnosticados com diabetes tipo 2, além de atuarem no controle do apetite em tratamentos voltados à perda de peso.

O corpo técnico da vigilância sanitária reiterou os parâmetros obrigatórios para a indicação e uso clínico dos compostos:

“A incorporação de novas marcas de agonistas de GLP-1 amplia a concorrência e a oferta no mercado brasileiro, mas sua dispensação segue vinculada à estrita prescrição médica e ao acompanhamento contínuo, não substituindo hábitos de vida saudáveis e a prática regular de atividade física.”

Divisão dos medicamentos por indicação clínica

Entre as cinco soluções aprovadas pela Anvisa, três receberam registro com indicação médica prioritária para o controle glicêmico de pacientes com diabetes tipo 2:

• Aribet (liraglutida): Produzida pelo laboratório Biocon e registrada no Brasil pela Farma Vision Importação e Exportação de Medicamentos Ltda.
• Embeltah (semaglutida): Desenvolvida pela farmacêutica OneSource Specialty e representada pela Dr. Reddys Farmacêutica do Brasil Ltda.
• Sevema (semaglutida): Fabricada pela OneSource Specialty e sob titularidade de registro do Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.

Outras duas apresentações receberam parecer favorável da Anvisa com foco na gestão clínica da obesidade crônica e sobrepeso associado a comorbidades:

• Lyrza (liraglutida): Fabricada pela indiana Biocon e com titularidade outorgada à Farma Vision.
• Wylovol (liraglutida): Também sintetizada pela Biocon e importada para a rede comercial brasileira pela Farma Vision.

Diretrizes de uso e comercialização no Brasil

As diretrizes técnicas publicadas pela Anvisa destacam que as formulações voltadas ao emagrecimento demandam suporte multidisciplinar permanente, exigindo reeducação alimentar e rotina programada de exercícios físicos para assegurar a sustentabilidade da redução ponderal.

A entrada de múltiplos fabricantes no mercado nacional sob tutela da Anvisa visa mitigar o desabastecimento crônico de canetas injetáveis no varejo farmacêutico, ampliando o acesso a tratamentos de padrão internacional homologados pela vigilância sanitária.